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官方:拟允许多地设立外商独资医院 近日，商务部、国家卫生健康委与国家药监局联合发布通知，宣布将在医疗领域启动扩大开放的试点项目。该试点聚焦于生物技术和独资医院两个关键领域。 在生物技术部分，自通知生效起，北京、上海、广东的自由贸易试验区以及海南自由贸易港内的外商投资企业被授权进行人体干细胞、基因诊断与治疗技术的研发及应用，旨在促进产品注册、上市及生产。所有经审批合格的产品将获准在全国范围内应用。有意参与试点的外资企业需遵循中国相关的法律法规，满足人类遗传资源管理、药品临床试验（涵盖国际多中心临床试验）、药品注册、生产及伦理审查等相关标准，并完成必要的审批流程。 另一方面，独资医院领域也将迎来变革，计划开放北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛，允许建立外商全资拥有的医疗机构（中医类医院除外，不涉及公立医院的收购）。关于设立外商独资医院的具体标准、要求和操作流程，后续将发布详细通知。 为确保试点工作的顺利实施与风险可控，通知强调，各试点地区的商务、卫生健康、人类遗传资源管理及药品监督部门需加强协作，积极向有意向的外资企业提供政策指导与服务；同时，各部门需在各自职责范围内强化对外资试点企业的监管，及时发现并有效应对可能出现的风险，共同推动生物技术和独资医院领域的开放进程，以期取得实质性的试点成效。 (责任编辑：) |